| 器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) | 罗氏 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 0.67mL | 100测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清和血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体及相应质量控制。 | 用于免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。 | |
| 结构及其组成 | 1.检测试剂盒：1)链霉亲合素包被的微粒(M)；2)钌标记的HAV抗体 (R1)；3)生物素化的抗HAVIgM抗体和HAV 抗原(R2)；4)定标液：阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)各2瓶。2.质控液：以人血清为基质两个浓度范围Anti-HAV IgM的质控血清，包括PCA-HAVIGM 1(8瓶)和PC A-HAVIGM 2(8瓶)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | M 链霉亲合素包被的微粒，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒，0.72 mg/mL；经过防腐处理。 R1 钌标记的弓形虫抗原，1瓶，9 mL：钌复合物标记的弓形虫抗原＞1 mg/L；MESb缓冲液50 mmol/L，pH6.0；经过防腐处理。 R2 生物素化的抗人IgM 抗体，1瓶，9 mL：生物素标记的抗人IgM 单克隆抗体(小鼠)＞500μg/L；HEPESc缓冲液50 mmol/L，pH7.2；经过防腐处理。 Cal1 阴性定标液1，2瓶，每瓶0.67 mL：抗弓形虫IgM阴性的人血清；经过防腐 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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