| 器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) | 高达 EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 0.67mL | 卡型：1人份/袋，20人份/盒，40人份 /盒。 条型：1人份/袋，25人份/筒，50人份/盒，100人份 /盒，1000人份/盒。 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清和血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体及相应质量控制。 | 该产品用于定性检测血清或血浆中EB病毒早期抗原IgG抗体. |
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| 产品说明 | 由25袋PCT检测试剂卡（1人份/袋）和1张比色卡片组成。PCT检测试剂卡包含PCT特异性抗体1、PCT特异性抗体2、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物。产品储存条件及有效期：储存于2-30℃，避光干燥处，有效期18个月；开封后有效期1小时，忌冷冻或在有效期后使用。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测血清或血浆中EB病毒早期抗原IgG抗体. | |
| 结构及其组成 | 1.检测试剂盒：1)链霉亲合素包被的微粒(M)；2)钌标记的HAV抗体 (R1)；3)生物素化的抗HAVIgM抗体和HAV 抗原(R2)；4)定标液：阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)各2瓶。2.质控液：以人血清为基质两个浓度范围Anti-HAV IgM的质控血清，包括PCA-HAVIGM 1(8瓶)和PC A-HAVIGM 2(8瓶)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 硝酸纤维素膜(NC膜) 金标垫 重组EB病毒早期抗原 羊抗鼠IgG抗体 胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体。产品有效期：4～30℃避光密封干燥保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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