| 器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) | β2微球蛋白血清质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 0.67mL | 2×1.0 ml水平1；2×1.0 ml水平2 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清和血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体及相应质量控制。 | 用于自动化生化分析仪上的β2微球蛋白检测的质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.检测试剂盒：1)链霉亲合素包被的微粒(M)；2)钌标记的HAV抗体 (R1)；3)生物素化的抗HAVIgM抗体和HAV 抗原(R2)；4)定标液：阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)各2瓶。2.质控液：以人血清为基质两个浓度范围Anti-HAV IgM的质控血清，包括PCA-HAVIGM 1(8瓶)和PC A-HAVIGM 2(8瓶)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由人类血清中加入化学添加剂，及特定的生物源性物质组成。生物添加剂来源如下：分析物-β2微球蛋白；来源-人类血清。非反应物质：0.05％牛血清白蛋白。浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各靶值信息。产品有效期：2－8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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