| 器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) | 颊面管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 0.67mL | / |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清和血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体及相应质量控制。 | 产品供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.检测试剂盒：1)链霉亲合素包被的微粒(M)；2)钌标记的HAV抗体 (R1)；3)生物素化的抗HAVIgM抗体和HAV 抗原(R2)；4)定标液：阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)各2瓶。2.质控液：以人血清为基质两个浓度范围Anti-HAV IgM的质控血清，包括PCA-HAVIGM 1(8瓶)和PC A-HAVIGM 2(8瓶)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由符合GB1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。颊面管应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性，无亚急性全身毒性；自锁颊面管锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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