| 器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) | 海奥 食物不耐受检测试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 0.67mL | 18T（产品号：950－1203－00） |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清和血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体及相应质量控制。 | 本产品可检测血清中的14种食物过敏原特异性IgG抗体，临床上用于辅助诊断食物不耐受。 |
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| 产品说明 | 每次能检测88个过敏原 每块板只能检测1个病人 前4个为校准孔（蛋白U/mL |
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| 用途 | 本产品可检测血清中的14种食物过敏原特异性IgG抗体，临床上用于辅助诊断食物不耐受。 | |
| 结构及其组成 | 1.检测试剂盒：1)链霉亲合素包被的微粒(M)；2)钌标记的HAV抗体 (R1)；3)生物素化的抗HAVIgM抗体和HAV 抗原(R2)；4)定标液：阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)各2瓶。2.质控液：以人血清为基质两个浓度范围Anti-HAV IgM的质控血清，包括PCA-HAVIGM 1(8瓶)和PC A-HAVIGM 2(8瓶)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成包括：包被有14种食物过敏原的微孔板：3×96只，血清稀释液：1×50ml；清洗液（浓缩）：1×30ml；食物过敏原IgG抗体标准血清：1×1.0ml；食物过敏原IgG抗体阳性质控：2×0.5ml；抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液：1×33ml；底物液"A"（3，3’，5，5’－四甲基联苯胺TMB）：2×12ml；底物液"B"（过氧化氢）：2×12ml；终止液（1N H2SO4）：1×20ml。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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