| 器械名称 | 微创型注射填充物套件 | 美德瑞达 CT造影高压注射系统(商品名：Medrad) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Stellant Sx，Stellant D |
| 产家 | 美国 瑞特医疗技术公司 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于注入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱、骨盆)中骨性结构固有稳定性的开放性骨腔/缝隙，并在原位固化。作为临时支撑介质，不可在愈合过程中提供结构性支撑。 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 | |
| 用途 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由骨填充物、骨针和工具组成，工具由注射针、注射器和调绊刀等组成。骨填充物由硫酸钙半水化合物和水/生理盐水溶液组成，骨针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，注射器材料为医用聚碳酸脂，注射针针管材料为不锈钢。伽马射线灭菌。 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 |
| 使用方法 | 专用于将造影剂静脉注射到人体，供CT诊断使用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | Stellant Sx由单头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT121( 落地安装)和SCT122(天吊安装)两个内部订货号；Stellant D由双头注射头、触摸屏显示控制装置(DCU)和主机组成。根据注射器支持不同的安装方式,有两个规格,为SCT211( 落地安装)和SCT212(天吊安装)两个内部订货号。此次注册不包含配套使用的针筒。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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