| 器械名称 | 快速交换胆道球囊扩张导管(商品名：Hurricane) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管建议用于在内窥镜下扩张胆管系统和总胆管括约肌的狭窄。Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管可用于注射造影剂,以便对胆管进行荧光透视成像。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由鲁尔连接座、歧管、压力缓解器、导管杆、单腔模压件、球囊、流量开关等部件组成，远端涂覆Mediglide涂层。制造材料为：鲁尔连接座：聚酰胺11；歧管：Pebax5533；压力缓解器和导管杆：Pebax6333；单腔模压件：Pebax7233；球囊：聚酰胺12、涂覆硅酮360涂层，两端带有不透射线钽标记；流量开关：聚碳酸酯和硅酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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