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基本资料对比
器械名称 快速交换胆道球囊扩张导管(商品名:Hurricane)人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页12人份/盒,24人份/盒
产家 波士顿科学公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管建议用于在内窥镜下扩张胆管系统和总胆管括约肌的狭窄。Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管可用于注射造影剂,以便对胆管进行荧光透视成像。本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况,可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G>A)、G12A(35G>C)、G12V(35G>T))和13密码子(G13D(38G>A))的四个热点突变位点。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由鲁尔连接座、歧管、压力缓解器、导管杆、单腔模压件、球囊、流量开关等部件组成,远端涂覆Mediglide涂层。制造材料为:鲁尔连接座:聚酰胺11;歧管:Pebax5533;压力缓解器和导管杆:Pebax6333;单腔模压件:Pebax7233;球囊:聚酰胺12、涂覆硅酮360涂层,两端带有不透射线钽标记;流量开关:聚碳酸酯和硅酮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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