| 器械名称 | 快速交换胆道球囊扩张导管(商品名：Hurricane) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管建议用于在内窥镜下扩张胆管系统和总胆管括约肌的狭窄。Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管可用于注射造影剂,以便对胆管进行荧光透视成像。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由鲁尔连接座、歧管、压力缓解器、导管杆、单腔模压件、球囊、流量开关等部件组成，远端涂覆Mediglide涂层。制造材料为：鲁尔连接座：聚酰胺11；歧管：Pebax5533；压力缓解器和导管杆：Pebax6333；单腔模压件：Pebax7233；球囊：聚酰胺12、涂覆硅酮360涂层，两端带有不透射线钽标记；流量开关：聚碳酸酯和硅酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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