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基本资料对比
器械名称 快速交换胆道球囊扩张导管(商品名:Hurricane)甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 波士顿科学公司北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管建议用于在内窥镜下扩张胆管系统和总胆管括约肌的狭窄。Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管可用于注射造影剂,以便对胆管进行荧光透视成像。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由鲁尔连接座、歧管、压力缓解器、导管杆、单腔模压件、球囊、流量开关等部件组成,远端涂覆Mediglide涂层。制造材料为:鲁尔连接座:聚酰胺11;歧管:Pebax5533;压力缓解器和导管杆:Pebax6333;单腔模压件:Pebax7233;球囊:聚酰胺12、涂覆硅酮360涂层,两端带有不透射线钽标记;流量开关:聚碳酸酯和硅酮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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