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基本资料对比
器械名称 快速交换胆道球囊扩张导管(商品名:Hurricane)活动修复体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页/
产家 波士顿科学公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管建议用于在内窥镜下扩张胆管系统和总胆管括约肌的狭窄。Hurricane快速交换胆道球囊扩张导管可用于注射造影剂,以便对胆管进行荧光透视成像。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由鲁尔连接座、歧管、压力缓解器、导管杆、单腔模压件、球囊、流量开关等部件组成,远端涂覆Mediglide涂层。制造材料为:鲁尔连接座:聚酰胺11;歧管:Pebax5533;压力缓解器和导管杆:Pebax6333;单腔模压件:Pebax7233;球囊:聚酰胺12、涂覆硅酮360涂层,两端带有不透射线钽标记;流量开关:聚碳酸酯和硅酮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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