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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:Falcon)I型医用硅酮凝胶喷雾剂
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页I型:35ml/支、60ml/支
产家 上海上大吉申科技开发有限公司
适用范围 该产品用于冠状动脉原生动脉和旁路搭桥,如SVG(隐静脉)和IMA(乳内动脉),同时还用于外周血管区,如肾动脉和主动脉上嵴血管(即颈动脉)。其用途是扩张狭窄部分,也可用于支架的后扩张。用于体表小创面保护,以及增生性疤痕的抑制。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为三个产品段:CTO、Forte和Bravo,其中CTO和Bravo包括快速交换型(Rx)以及全程经导丝型(OTW);Forte为快速交换型(Rx)导管。RX型导管由连接器、卷曲海波管、中部管、尖端管、远端管、锥形芯轴、导丝管、不透射线标记、球囊、保护管组成。OTW型导管由Y型连接器、尖端管、远端管、导丝管、应力消除管、近端管、近端连接管、远端连接管、不透射线标记、球囊、保护管组成。两者均有聚乙烯基吡咯烷酮亲水涂层,球囊均由聚酰胺UBESTA 3030组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品采用硅酮凝胶和添加剂组成。主要技术指标:1、粘度>0.5%Pas;2、铝管的爆破压力不小于1.4Mpa;3、喷雾剂的PH值在4.5-7.5范围。
使用方法
产品特点
注意事项

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