器械名称 | 球囊扩张导管(商品名:Falcon) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
产家 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于冠状动脉原生动脉和旁路搭桥,如SVG(隐静脉)和IMA(乳内动脉),同时还用于外周血管区,如肾动脉和主动脉上嵴血管(即颈动脉)。其用途是扩张狭窄部分,也可用于支架的后扩张。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品分为三个产品段:CTO、Forte和Bravo,其中CTO和Bravo包括快速交换型(Rx)以及全程经导丝型(OTW);Forte为快速交换型(Rx)导管。RX型导管由连接器、卷曲海波管、中部管、尖端管、远端管、锥形芯轴、导丝管、不透射线标记、球囊、保护管组成。OTW型导管由Y型连接器、尖端管、远端管、导丝管、应力消除管、近端管、近端连接管、远端连接管、不透射线标记、球囊、保护管组成。两者均有聚乙烯基吡咯烷酮亲水涂层,球囊均由聚酰胺UBESTA 3030组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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