| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Falcon) | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉原生动脉和旁路搭桥,如SVG(隐静脉)和IMA(乳内动脉),同时还用于外周血管区,如肾动脉和主动脉上嵴血管(即颈动脉)。其用途是扩张狭窄部分,也可用于支架的后扩张。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为三个产品段:CTO、Forte和Bravo,其中CTO和Bravo包括快速交换型(Rx)以及全程经导丝型(OTW);Forte为快速交换型(Rx)导管。RX型导管由连接器、卷曲海波管、中部管、尖端管、远端管、锥形芯轴、导丝管、不透射线标记、球囊、保护管组成。OTW型导管由Y型连接器、尖端管、远端管、导丝管、应力消除管、近端管、近端连接管、远端连接管、不透射线标记、球囊、保护管组成。两者均有聚乙烯基吡咯烷酮亲水涂层，球囊均由聚酰胺UBESTA 3030组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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