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基本资料对比
器械名称 业聚 冠状动脉支架输送系统(商品名:Azule CN)一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Avita NM TM )
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 225-092-6、235-092-6、225-132-6、235-132-6、225-152-6、235-152-6、225-182-6、235-182-6、225-232-6、235-232-6、227-092-6、235-282-6、227-132-6、235-332-6、227-152-6、240-092-6、227-182-6、240-132-6227-232-6、240-152-6、230-092-6、240-182-6、230-132-6、240-232-6、230-152-6、240-28见附页
产家 业聚医疗器械(深圳)有限公司业聚医疗器械(深圳)有限公司
适用范围 该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变,病变部位血管长度应短于支架长度,且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。本产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成,并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成;导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金),在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变,病变部位血管长度应短于支架长度,且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。
结构及其组成 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成,并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成;导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金),在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 本产品由导管座、导管加强件、管身和球囊组成。导管近端管身由高分子材料覆盖不锈钢管构成,平滑过渡至远端,导管远端部分有硅油润滑涂层,因此导管的推送性极好。球囊由半柔顺性的尼龙制成,进行高压扩张同时,球囊体积也受控制。球囊有不透X射线的铂金属标记。导引钢丝从尖端进入导管内腔,沿轴向前进并穿出快速交换孔,因此,借助一根标准长度的导引导丝就可以给导管提供同轴导引以及进行导管快速更换。本扩张导管的设计不包括供远端注射造影剂和远端测量压力的腔体。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。
使用方法 该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变,病变部位血管长度应短于支架长度,且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成,并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成;导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金),在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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