| 器械名称 | 业聚 冠状动脉支架输送系统(商品名：Azule CN) | Valiant胸主动脉覆膜支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 225-092-6、235-092-6、225-132-6、235-132-6、225-152-6、235-152-6、225-182-6、235-182-6、225-232-6、235-232-6、227-092-6、235-282-6、227-132-6、235-332-6、227-152-6、240-092-6、227-182-6、240-132-6227-232-6、240-152-6、230-092-6、240-182-6、230-132-6、240-232-6、230-152-6、240-28 | 见附件 |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变，病变部位血管长度应短于支架长度，且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层（并不仅限于这两种疾病），使血液从Valiant胸主动脉覆膜支架的腔中流过，这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。此器械可用于需要进行传统外科修补的患者，也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成，并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成；导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金)，在X线透视下用于标志球囊的有效长度，支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变，病变部位血管长度应短于支架长度，且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成，并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成；导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金)，在X线透视下用于标志球囊的有效长度，支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 配有Xcelerant输送系统的Valiant胸主动脉覆膜支架由以下部件组成：预装的Valiant胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统，它可以容纳0.035"的导引导丝。覆膜支架可以自行展开，为管状血管内修补物，由聚酯植入织物和镍钛诺导丝制成的弹簧脚手架组成。Xcelerant输送系统包括一支一次性导管，它整合于操作手柄上。输送系统由内膜、配有可弯曲覆膜支架塞的中膜、以及整合有不锈钢编织物的覆膜支架保护层组成。射线灭菌。 |
| 使用方法 | 该产品适用于经挑选适合接受球囊血管成形术、因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者。该产品适用于治疗动脉粥样硬化或再狭窄病变，病变部位血管长度应短于支架长度，且支架在首次撑开后的直径与病变的血管直径相符合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架由符合ASTMF90的钴铬合金制成，并预装在球囊扩张导管上。球囊扩张导管由导管座(聚碳酸酯)、导管加强件(聚烯烃)、管体(不锈钢和聚酰胺)、球囊(尼龙12)组成；导管球囊内还带有两个不透射线的标记(铂/铱合金)，在X线透视下用于标志球囊的有效长度，支架位于两个标记之间。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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