| 器械名称 | 飞利浦 除颤/监护仪 | CardioLab(应用型)电生理记录系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 861290 | CardioLab EP 4000 |
| 产家 | 美国 飞利浦医疗系统 | 美国 GE Medical Systems, LLC |
| 适用范围 | 该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行AED治疗、手动异步除颤治疗、同步化心脏复律治疗、无创体外起搏治疗，同时也可对患者进行ECG、无创血压、脉搏血氧饱和度监护。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在医疗机构使用。该产品必须由医师或遵医嘱使用。AED治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者，适用于年龄大于等于29天的患者。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和室速，适用于年龄大于等于29天的患者。同步化心脏复 | CardioLab可用于电生理学实验室和相关专业实验室，在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用。可用于在电生理学检测中监护、计算和/或记录成人和儿童患者的电生理学数据。数据包括：ECG、血压和心内心电图(IECG)波形、心率、脉搏血氧(SpO2)、呼吸率、EtCO2、体温、有创和无创血压，以及过程信息。 |
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| 产品说明 | CardioLab(应用型)提供高效的信息集成，有利于推动高速、大容量的实验室内的临床工作效率。 大容量实验室的高效信息集成 CardioLab(应用型)是多源的图像、波形和数据的中心汇合点，组合了全系列创新的EP实验室工具。 通过标测系统和消融仪的数据集成、可选的Centricity CA1000工作站等，CardioLab(应用型)有利于提升高速、大容量实验室的临床处理效率，同时提供优异的患者结果和起点到终点的效率最大化。 |
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| 用途 | 适用于年龄大于等于29天的患者。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和室速，适用于年龄大于等于29天的患者。同步化心脏复 | |
| 结构及其组成 | 该产品由主机(含有Heartstart XL+ Defibrillator/Monitor嵌入式软件组件)、起搏电缆(免持电极治疗电缆M3507A和M3508A)、除颤极板(胸外极板和胸内极板)、多功能电极片、ECG电缆、无创血压袖带及连接管路、SpO2传感器、同步电缆组成，详见附页。 | 该产品由CardioLab IIPlus放大器(32通道、64通道、96通道及128通道)、集成电源箱(IEB)、TRAM模块、EtCO2模块、UPS、计算机、显示器、键盘、鼠标、电线、电缆组成。体表心电的频率特性：0.05-100Hz(+0.4dB，-3dB)；体内心电频率特性：DC-1000Hz(+0.4dB，-3dB)；有创血压：-400mmHg~+400mmHg；体表心率准确度：±5%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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