| 器械名称 | 甲型肝炎病毒抗体质控液 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4 x 4.0 mL | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于Elecsys 和cobas e免疫分析仪上Elecsys Anti-HAV免疫测定项目的质量控制。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PC A-HAV1：2瓶，每瓶含4.0 mL的质控血清，内含约20 IU/L抗HAV抗体(人源)的人血清；防腐剂。PC A-HAV2：2瓶，每瓶含4.0 mL的质控血清，内含约35 IU/L抗HAV抗体(人源)的人血清；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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