| 器械名称 | 糖类抗原15-3定标液 | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4 x 1.0 mL | 4×1.0mL |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪CA 15-3 II 定量检测项目的定标。 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | CA 15-3 II Cal1：2瓶，每瓶含1.0mL定标液1。CA 15-3 II Cal2：2瓶，每瓶含1.0mL定标液2。人血清基质中CA 15-3(人源)的两个浓度范围分别约为15U/mL和约100U/mL。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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