| 器械名称 | 球囊扩张支架系统(商品名：RX Herculink Elite) | 冠状动脉球囊扩张导管(商品名：VoyagerTM RX) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品适用于减轻胆道的恶性狭窄。 | 该产品适用于：a)对冠状动脉狭窄部位或冠脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注；b)对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张，以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流；c)支架植入后进行球囊扩张(适用于以下的GUIDANT的冠脉支架：MULTI-LINK:PIXEL、PENTA和ZETA冠脉支架系统)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括： 一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架，该球囊扩张支架被预先安装在一个快速交换(RX)型支架输送系统的球囊上； 两个不透X线的标记位于球囊内部，用于确定支架位置和标记球囊工作长度； 近端体部标记帮助定位输送导管相对于胆道导引导管头端的位置； 第三处标记位于距离球囊中央约30厘米的位置，帮助定位导丝腔出口。电子束灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由一个完整的推送杆系统及一个接近远侧头端的球囊(聚酰胺高弹性塑料)组成。推送杆为单腔杆和双腔杆的组合，一个腔用于输送造影剂以扩张球囊，位于推送杆远段的第二个腔可容纳导引导丝，以帮助推送扩张导管到达并通过狭窄部位进行扩张。扩张导管涂有hydrocoat亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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