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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白百分比测定试剂盒(免疫比浊一步法)中元 β-羟丁酸检测试剂盒(酶法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 300测试/包装R1 18ml×1 R2 3ml×1; R1 18ml×2 R23ml×2;R1 18ml×3 R2 3ml×3; R1 32ml×1 R2 8ml×1;R1 36ml×1 R2 6ml×1; R1 36ml×2 R2 6ml×2;R148ml×1 R2 8ml×1; R1 48ml×2 R2 8ml×2;R160ml×1 R2 10ml×1; R1 60ml×2 R2 10ml×2;R172ml×1 R2 12ml×1; R1 72ml×2 R2 12ml×2;
产家 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.重庆中元生物技术有限公司
适用范围 该产品用于VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上,定量检测血红蛋白(Hb)和血红蛋白A1c(HbA1c)来确定人全血中糖化血红蛋白的百分比(%A1c)。适用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途 用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。
结构及其组成 反应成分:HbA1c 试剂1(R1):HbA1c 抗体 (羊血清) ≥0.5 mg/mL;HbA1c试剂2(R2):HbA1c 多聚半抗原≥8μg/mL。其它成分:HbA1c试剂1(R1):缓冲剂,稳定剂和防腐剂;HbA1c试剂2(R2):缓冲剂,稳定剂和防腐剂。反应成分-Hb:Hb试剂1(R1):十四烷基三甲基溴化铵(TTAB) <1% (w/v)十四烷基三甲基溴化铵;Hb试剂2(R2):无。其它成分-Hb:Hb试剂2(R2):缓冲剂,稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月。附件:注册产品 试剂盒包括试剂1(R1):β-羟丁酸脱氢酶2KU/L、试剂2(R2):NAD+ 1mmol/L、β-羟丁酸校准品。波长505nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.30。在1.00~3.20mmo/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.20A?L/mmol。相对偏差应≤10%。检测范围:0.02~3.20mmo/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。
使用方法
产品特点
注意事项

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