| 器械名称 | 糖化血红蛋白百分比测定试剂盒(免疫比浊一步法) | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 300测试/包装 | YZB/鄂0965－2011 |
| 产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上，定量检测血红蛋白(Hb)和血红蛋白A1c(HbA1c)来确定人全血中糖化血红蛋白的百分比(%A1c)。 | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
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| 用途 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 | |
| 结构及其组成 | 反应成分：HbA1c 试剂1(R1)：HbA1c 抗体 (羊血清) ≥0.5 mg/mL；HbA1c试剂2(R2)：HbA1c 多聚半抗原≥8μg/mL。其它成分：HbA1c试剂1(R1)：缓冲剂，稳定剂和防腐剂；HbA1c试剂2(R2)：缓冲剂，稳定剂和防腐剂。反应成分-Hb：Hb试剂1(R1)：十四烷基三甲基溴化铵(TTAB) ＜1% (w/v)十四烷基三甲基溴化铵；Hb试剂2(R2)：无。其它成分-Hb：Hb试剂2(R2)：缓冲剂，稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，18个月。附件：注册产品 | |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
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| 产品特点 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
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| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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