| 器械名称 | 免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1 4×50ml＋试剂2 2×50ml 试剂1 5×40ml ＋ 试剂2 5×20ml 试剂1 6×32ml ＋ 试剂2 6×16ml 试剂1 2×40ml＋试剂2 2×20ml 试剂1 4×20ml＋试剂2 2×20ml 试剂1 1×800ml＋试剂2 1×400ml 试剂14×100ml＋试剂2 2×100ml 试剂1 8×40ml＋试剂2 8×20ml 试剂1 4×100ml＋试剂2 2×100ml 试剂1 2×20ml＋试剂2 2×10ml 试剂1 8×30ml＋试剂2 8×15ml试剂1 2 | |
| 产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1：甘氨酸，氯化钠，稳定剂；试剂2：甘氨酸，抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒，氯化钠。产品有效期：2-8℃的环境中保存，有效期 24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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