| 器械名称 | 同型半胱氨酸校准液 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 货号：05530553(124579)，2瓶低值校准液(冻干粉)、2瓶高值校准液(冻干粉)2.0mL/瓶，校准液定值卡，条形码。 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该校准液用于ADVIA Centaur，ADVIA Centaur CP，ADVIA Centaur XP或ACS:180系统对同型半胱氨酸测试项目的校准。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 为冻干状态。复溶后，为低水平或高水平的腺苷硫基同型半胱氨酸置于含叠氮钠〈＜1%〉和防腐剂的磷酸缓冲液中。产品有效期：在2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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