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基本资料对比
器械名称 椎间融合器 (商品名:SynFix-LR)血液透析用制水设备
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页ZMD-2ROED-1000
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH浙江省医疗器械研究所
适用范围 该产品用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。供医疗机构用于制取血液透析用水。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。
用途
结构及其组成 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成。椎间融合器采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造,内部嵌有Ti6Al7Nb显影钉;固定板和锁定螺钉采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制造,表面经阳极化处理。-S产品为γ射线灭菌,其他产品为非无菌提供。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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