| 器械名称 | 抗栓塞远端保护装置(商品名：Emboshield NAV6) | 颈动脉支架系统(商品名：Acculink) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 22437-19, 22438-19 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品作为导丝和栓子保护系统用于颈动脉血管成形术和支架植入术的过程中容纳并去除栓塞物质(血栓/碎片)。滤器放置部位所在动脉的直径应介于2.5mm到7.0mm。 | 本产品适用于治疗颈内动脉(ICA)的颈动脉狭窄,无论是否涉及连续的颈总动脉(CCA),包括血管造影≥70%狭窄的无症状患者和血管造影≥50%狭窄的有症状患者:由于预先存在的多种副发病变,使得患者的麻醉和/或手术治疗的风险较高;由于先前对颈部的放射或手术治疗而导致不适合接受手术,或者手术无法到达的病变部位。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由滤器、导丝、输送系统、回收导管、导引器、导丝扭控器、冲洗注射器及冲洗针头组成。滤器中滤膜的材料为尼龙11，滤器的支撑结构材料为镍钛合金，滤器的芯轴材料为PTFE和聚氨酯，远端尖端的材料为聚对苯二甲酸乙酯，滤器涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 颈动脉支架系统由输送系统和自膨胀镍钛合金支架组成;输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成。支架为一定长度和直径的网状管体,采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,安装在内导管和外导管鞘之间。输送导管由高密度和低密度聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)和尼龙12制成。产品电子束灭菌,一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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