| 器械名称 | 电子上消化道镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | ED-250XL5、ED-250XL8/B、ED-450XL5、ED-450XL8/B、EG-270N5、EG-590WR、EG-590ZW | 参见附件1 |
| 产家 | 日本富士能株式会社 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 该产品适用于对人体上消化道的观察、诊断和治疗。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 电子上消化道镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。其中，ED-250XL5、ED-250XL8/B、EG-270N5与电子图像处理器EPX-2200或EPX-201H组合使用；ED-450XL5、ED-450XL8/B与电子图像处理器VP-4400和内窥镜光源装置XL-4400，或VP-402和XL-402组合使用；EG-590WR、EG-590ZW与电子图像处理器VP-4400和内窥镜光源装置XL-4400组合使用。电子上消化道镜的主要性能指标参见附件。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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