| 器械名称 | 内镜用超声探头 | 医用超声耦合剂(抑菌消毒型) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | UM-BS20-26R | KP-205(15g、20g、30g、50g、250g/包装) |
| 产家 | 杭州凯普乐医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品与奥林巴斯超声图像处理装置、探头驱动器及内窥镜配合使用，用于对胃肠道及其周边器官、上呼吸道、支气管和泌尿系统进行腔内超声成像。 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 |
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| 产品说明 | 超声活检针由活检针管和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。材料：活检针和针芯：304不锈钢;鞘管：聚醚醚酮(PEEK);手柄：塑料(ABS);注射器：聚丙烯、天然橡胶。 |
批准文号：浙杭食药监械(准)字2011第1230159号 产品标准：YZB/浙杭1057-2011《医用超声耦合剂(抑菌消毒型)》 规格型号：KP-205(15g、20g、30g、50g、250g/包装) 结构与组成：产品为水性高分子凝胶型制剂。外观为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。主要性能指标应符合标准中表1的要求。在正常存放条件下，两年内不应出现沉淀、分层。 适用范围：产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。  |
| 用途 | 该产品与奥林巴斯超声图像处理装置、探头驱动器及内窥镜配合使用，用于对胃肠道及其周边器官、上呼吸道、支气管和泌尿系统进行腔内超声成像。 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 |
| 结构及其组成 | 见附页。 | 产品为水性高分子凝胶型制剂。外观为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。主要性能指标应符合标准中表1的要求。在正常存放条件下，两年内不应出现沉淀、分层。 |
| 使用方法 | 超声检查时，将耦合剂涂于超声探头上，对诊断部位进行超声扫描，可获得清晰的图像。检查完毕后用纸巾将剩余耦合剂擦去。 |
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| 产品特点 | ① 声阻抗恰当，图像清晰，分辨率高，适用于各部位超声图像显示 ② 胶液润滑细腻，探头操作灵便，易于拭涂，对皮肤附着力强，不 自行流淌，不污衣物 ③ 安全无毒、不刺激皮肤、安全卫生、不易干燥、易于擦出 ④ 无机械杂质，不含油性及其它有碍物质，保护超声探头不受损伤 |
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| 注意事项 | 外用消毒剂，勿口服； 如原液接触皮肤，用清水冲洗即可； 本品不适用于碳钢和铝制品德消毒； 本品易使有色衣物脱色 置于避光，阴凉处保存。 |
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