| 器械名称 | 睡眠监测系统 | 阻抗听力计 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Alice 5、Alice LE | GSI Tympstar |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 美国 VIASYS NEUROCARE |
| 适用范围 | Alice 5/Alice LE 系统是指定用于为临床医师或内科医师记录、显示和打印生理信息的多导睡眠图系统。该产品不能作为自动化睡眠暂停监护仪及持续监护。 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
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| 产品说明 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由基站、接线盒(headbox)、热敏/压敏气流传感器、胸部/腹部压力传感带和Alice(r)Sleepware软件(版本：2.7)、电源适配器组成。性能见产品标准。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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