| 器械名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) | 血糖分析测试条(干化学法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 免疫球蛋白A试剂：3×2mL；免疫球蛋白A定标品(人源)：3×1mL；免疫球蛋白A质控品(人源)：3×1mL；免疫球蛋白A辅助试剂A：3×1mL；免疫球蛋白A辅助试剂B：1×0.5mL | 25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒 |
| 产家 | 苏州健康在线实业有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于使用 BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 A 的含量。 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 |
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| 产品说明 | 血清或全血中的葡萄糖被葡萄糖氧化酶（GOD）特异性氧化，生成过氧化氢，在过氧化物酶催化作用下，过氧化氢将4-氨基安替 比林（4AAP）和1-奈酚-3，6-二磺酸二钠（NDD）氧化、缩合,产生颜色变化。在这个反应中葡萄糖的测试结果是基于仪器对测试条的光反 射值进行分析，当血样本滴入测试条之后会引起测试条颜色发生变化，颜色越深，光反射值越小，葡萄糖浓度越高。属于体外定量检测。 | |
| 用途 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 | |
| 结构及其组成 | 免疫球蛋白 A 试剂由包被兔抗人免疫球蛋白 A 的聚苯乙烯冻干颗粒构成。 免疫球蛋白 A 定标品(人源)由人血清的混合物构成。复溶后，其中包含的免疫球蛋白 A 的浓度如瓶标签所示。 免疫球蛋白 A的浓度已根据国际参考制备标准ERM(r)-DA470进行了校正3,4，是批特异的。 免疫球蛋白 A 质控品(人源)由人血清的混合物构成。复溶后，其中包含的免疫球蛋白 A的浓度如瓶标签所示。 免疫球蛋白 A 辅助试剂 A 由吡咯(烷)酮(最大浓度 100 g/L)和Tween 20(最大浓度10 g/L)的水溶液构 | 血糖分析测试条(干化学法)内含血糖分析测试条(由塑料基架与试剂纸组成)、MEMOCHIP和干燥剂，试纸块的化学成分为：葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、过氧(化)物酶和1-萘酚-3,6-二磺酸二钠。测试条精密度：CV%＜7%，准确度：Bias%＜±10%，不同批(次)血糖测试条的批间差不大于10%。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1. 将测试条持续储存于含有不小于5 克干燥剂的密封塑料瓶内。 2. 测试条应在20℃—30℃干燥阴凉处储存；也可存放在冰箱内（2℃—8℃），但必须保证在使用前恢复到室温。不能使之结冰。 3. 远离热源和避免直接阳光照射。 4. 不要丢弃小瓶中的干燥剂。 5. 每次使用时，取出一个测试条后应迅速的将瓶盖盖紧。 6. 取出的测试条应尽快使用。 7. 将MEMO CHIP 存放于分析仪中或与原始测试条存放在一起。 8. 将测试条存放于原包装内，不要跟别的批号测试条混合存放，也不要和别的批号MEMO CHIP 存放在一起。 9. 测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中在有效期内是稳定的。 |
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