| 器械名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) | 血糖试纸条 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 免疫球蛋白A试剂：3×2mL；免疫球蛋白A定标品(人源)：3×1mL；免疫球蛋白A质控品(人源)：3×1mL；免疫球蛋白A辅助试剂A：3×1mL；免疫球蛋白A辅助试剂B：1×0.5mL | 型号：Omnitest Sensor，产品编号： 9151907 50条Omnitest Sensor血糖试纸条，1个微芯片校准器 |
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| 适用范围 | 该产品用于使用 BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 A 的含量。 | 与采血针和Omnitest Sensor 血糖仪配合使用，用于测量人体毛细全血的血糖浓度。 |
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| 产品说明 | 产品名称（英文）Blood Glucose sensors 注册号国食药监械(进)字2004第2402752号 产品性能结构及组成本产品由血糖检测试纸条和微芯片校准器组成。每片Omnitest Sensor血糖试纸含有：葡萄糖氧化酶（黑曲霉）>20μg、介质、缓冲剂、其它成份>210μg。试纸筒盖内含有1.4g的硅凝胶作为干燥剂。 产品适用范围与采血针和Omnitest Sensor 血糖仪配合使用，用于测量人体毛细全血的血糖浓度。 注册代理贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处 售后服务机构贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
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| 用途 | 与采血针和Omnitest Sensor 血糖仪配合使用，用于测量人体毛细全血的血糖浓度。 | |
| 结构及其组成 | 免疫球蛋白 A 试剂由包被兔抗人免疫球蛋白 A 的聚苯乙烯冻干颗粒构成。 免疫球蛋白 A 定标品(人源)由人血清的混合物构成。复溶后，其中包含的免疫球蛋白 A 的浓度如瓶标签所示。 免疫球蛋白 A的浓度已根据国际参考制备标准ERM(r)-DA470进行了校正3,4，是批特异的。 免疫球蛋白 A 质控品(人源)由人血清的混合物构成。复溶后，其中包含的免疫球蛋白 A的浓度如瓶标签所示。 免疫球蛋白 A 辅助试剂 A 由吡咯(烷)酮(最大浓度 100 g/L)和Tween 20(最大浓度10 g/L)的水溶液构 | 本产品由血糖检测试纸条和微芯片校准器组成。每片Omnitest Sensor血糖试纸含有：葡萄糖氧化酶（黑曲霉）＞20μg、介质、缓冲剂、其它成份＞210μg。试纸筒盖内含有1.4g的硅凝胶作为干燥剂。 |
| 使用方法 | 使用说明
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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