| 器械名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) | D-二聚体质控品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 免疫球蛋白A试剂：3×2mL；免疫球蛋白A定标品(人源)：3×1mL；免疫球蛋白A质控品(人源)：3×1mL；免疫球蛋白A辅助试剂A：3×1mL；免疫球蛋白A辅助试剂B：1×0.5mL | 6×1mL |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于使用 BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 A 的含量。 | D-二聚体质控品用于实验室内部质量控制，在D-二聚体检测试验中对病理范围内的精密度和检验偏差进行评估。D-二聚体质控品为高值病理范围的质控。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 免疫球蛋白 A 试剂由包被兔抗人免疫球蛋白 A 的聚苯乙烯冻干颗粒构成。 免疫球蛋白 A 定标品(人源)由人血清的混合物构成。复溶后，其中包含的免疫球蛋白 A 的浓度如瓶标签所示。 免疫球蛋白 A的浓度已根据国际参考制备标准ERM(r)-DA470进行了校正3,4，是批特异的。 免疫球蛋白 A 质控品(人源)由人血清的混合物构成。复溶后，其中包含的免疫球蛋白 A的浓度如瓶标签所示。 免疫球蛋白 A 辅助试剂 A 由吡咯(烷)酮(最大浓度 100 g/L)和Tween 20(最大浓度10 g/L)的水溶液构 | D-二聚体质控品是来自于筛选后的健康供者的血浆，其血浆已经过D-二聚体制备品处理，并已经过Hepes缓冲液(12g/L)处理后保持稳定，随后低压冻干。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-酮，2-甲基-4-异噻唑-3-酮 (最大10mg/L)。产品有效期：未开封试剂,2-8℃下储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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