| 器械名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) | B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 免疫球蛋白A试剂：3×2mL；免疫球蛋白A定标品(人源)：3×1mL；免疫球蛋白A质控品(人源)：3×1mL；免疫球蛋白A辅助试剂A：3×1mL；免疫球蛋白A辅助试剂B：1×0.5mL | 20 人份/盒 |
| 产家 | 博尔诚(北京)科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于使用 BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 A 的含量。 | 适用于妊娠34-37周孕妇生殖道分泌物及直肠分泌物样本中的B族链球菌(GBS)DNA的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 免疫球蛋白 A 试剂由包被兔抗人免疫球蛋白 A 的聚苯乙烯冻干颗粒构成。 免疫球蛋白 A 定标品(人源)由人血清的混合物构成。复溶后，其中包含的免疫球蛋白 A 的浓度如瓶标签所示。 免疫球蛋白 A的浓度已根据国际参考制备标准ERM(r)-DA470进行了校正3,4，是批特异的。 免疫球蛋白 A 质控品(人源)由人血清的混合物构成。复溶后，其中包含的免疫球蛋白 A的浓度如瓶标签所示。 免疫球蛋白 A 辅助试剂 A 由吡咯(烷)酮(最大浓度 100 g/L)和Tween 20(最大浓度10 g/L)的水溶液构 | DNA提取液、GBS PCR反应液、GBS阳性对照品、空白对照品产品有效期：-18℃以下避光保存，6个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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