器械名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 免疫球蛋白A试剂:3×2mL;免疫球蛋白A定标品(人源):3×1mL;免疫球蛋白A质控品(人源):3×1mL;免疫球蛋白A辅助试剂A:3×1mL;免疫球蛋白A辅助试剂B:1×0.5mL | YZB/鄂0953-2011 |
产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于使用 BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 A 的含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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产品说明 | ||
用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
结构及其组成 | 免疫球蛋白 A 试剂由包被兔抗人免疫球蛋白 A 的聚苯乙烯冻干颗粒构成。 免疫球蛋白 A 定标品(人源)由人血清的混合物构成。复溶后,其中包含的免疫球蛋白 A 的浓度如瓶标签所示。 免疫球蛋白 A的浓度已根据国际参考制备标准ERM(r)-DA470进行了校正3,4,是批特异的。 免疫球蛋白 A 质控品(人源)由人血清的混合物构成。复溶后,其中包含的免疫球蛋白 A的浓度如瓶标签所示。 免疫球蛋白 A 辅助试剂 A 由吡咯(烷)酮(最大浓度 100 g/L)和Tween 20(最大浓度10 g/L)的水溶液构 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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