| 器械名称 | 髋关节假体系统(商品名：Durom髋关节置换系统) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 瑞士 SwitzerlandZimmer GmbH | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 金属髋臼为生物型假体，表面置换股骨头为骨水泥型假体。金属髋臼与表面置换股骨头配合时，适用于表面髋关节置换；金属髋臼与大直径股骨头及股骨头接口配合时，需与该企业同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为金属对金属形成关节面，包括金属髋臼、表面置换股骨头、大直径股骨头及股骨头接口。材料为锻造钴铬钼合金。金属髋臼表面为纯钛涂层。灭菌包装。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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