| 器械名称 | 金属交锁髓内钉系统(商品名：M/DNTM) | 人工肩关节系统手术器械(商品名：Zimmer Trabecular Metal) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 捷迈公司 | 捷迈公司 |
| 适用范围 | 适用于多种股骨骨折(包括：股骨髁上骨折)、胫骨骨折、肱骨骨折时稳定骨的作用，为临时性内固定装置。 | 该产品为一套手术工具，用于临床进行全肩或半肩置换手术中。所有产品均不能与任何气动、电动等有源器械连接使用。 |
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| 产品说明 | 该产品包括切骨导向器、远端导向器、平台钻导向器、圆锥形钻、平台钻、钻组件、打击器、插入器、钻头定程停止器、控制手柄、平台插入器、导针、加压塞、测深器、肩盂置换器、肩盂试模、肱骨远端试模、聚乙烯插入器试模、锥形内衬试模、内衬打击器、肱骨间隔器试模、双锥型试模、骨小梁金属反球型肩盂试模、双锥型取出器闩、鞋拔拉钩。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 髓内钉系统由交锁髓内钉(包括：股骨/胫骨/肱骨)和逆行股骨髓内钉、皮质骨螺钉、Recon螺钉及其配套使用的垫圈和钉帽组成。髓内钉的化学成分应符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中皮质骨螺钉和Recon螺钉的化学成分应符合ASTM F1314要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中所采用的超高分子量聚乙烯应符合ISO 5834-2中表II的规定。 | 该产品包括切骨导向器、远端导向器、平台钻导向器、圆锥形钻、平台钻、钻组件、打击器、插入器、钻头定程停止器、控制手柄、平台插入器、导针、加压塞、测深器、肩盂置换器、肩盂试模、肱骨远端试模、聚乙烯插入器试模、锥形内衬试模、内衬打击器、肱骨间隔器试模、双锥型试模、骨小梁金属反球型肩盂试模、双锥型取出器闩、鞋拔拉钩。其中衬垫插入器及试模采用符合ASTM D6778聚甲醛(聚氧化甲烯、乙缩醛)模塑和挤塑材料的标准分类标准表POM中02组别共聚物种类的材料制成，其余部件采用达到ISO 5832-1 外科植入物用不锈钢 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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