| 器械名称 | 金属交锁髓内钉系统(商品名：M/DNTM) | 膝关节假体配套手术器械(商品名：Zimmer Segmental) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 捷迈公司 | 捷迈公司 |
| 适用范围 | 适用于多种股骨骨折(包括：股骨髁上骨折)、胫骨骨折、肱骨骨折时稳定骨的作用，为临时性内固定装置。 | 该器械是预期用于股骨远端、股骨干中部、股骨近端和/或完全膝关节置换中需要广泛截骨和重建手术时配套的重复使用的器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 髓内钉系统由交锁髓内钉(包括：股骨/胫骨/肱骨)和逆行股骨髓内钉、皮质骨螺钉、Recon螺钉及其配套使用的垫圈和钉帽组成。髓内钉的化学成分应符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中皮质骨螺钉和Recon螺钉的化学成分应符合ASTM F1314要求的不锈钢材料标准的相应规定。髓内钉系统中所采用的超高分子量聚乙烯应符合ISO 5834-2中表II的规定。 | 器械由各种试模(直型带凹槽延长杆试模、弯型带凹槽延长杆试模、锥度成段部件试模、股骨试模、铰链柱试模、金属杆垫圈试模)、钻头导向器、平面锉导向器、螺丝起子等部件组合而成.所有部件应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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