| 器械名称 | 直接胆红素测定试剂盒(DPD法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:2×100ml;R2:1×6ml/盒;规格代号:A1611;R1:3×100ml;R2:1×75ml/盒;规格代号:A1621;R1:5×80ml;R2:5×20ml/盒;规格代号:B1621;R1:5×60ml;R2:5×15ml/盒;规格代号:D1621;R1:6×80ml;R2:6×20ml/盒;规格代号:E1621 | |
| 产家 | 北京豪迈生物工程有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。R1缓冲液：0.1mol/L酒石酸缓冲液(PH 2.9)，含有表面活性剂。R2钒酸溶液：10mmol/L磷酸缓冲液(PH 7.0)，4mmol/L钒酸钠。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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