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基本资料对比
器械名称 经外周置入中心静脉导管壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 PC-01351-TW, PS-01651, PS-01652, PI-01351-LS, PI-01552-SS, PR-05041, PR-05041-T, PR-05042 , PR-05052, PS-01671, PS-01672 , PR-05052-MW, PK-01451-WB型、C型
产家 嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 本产品适用于通过外周静脉插入中心静脉系统,输注药液或抽取血样和/或用于压力或其它测量。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 包括外周置入中心静脉导管,导管保护套,导管针及套管,洞巾,注射器,注射针,纱布, 酒精棉片,固定夹, 病人ID 卡, 病人信息本, 纸测量尺,刀片,注射帽.外周置入中心静脉导管及保护套由聚脲氨酯弹性体;导引针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成;产品表面没有涂层。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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