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基本资料对比
器械名称 西门子 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<>
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 RF430:120测试(4×30/试剂盒)、RF530:60 测试(4×15/试剂盒)###############################################################################################################################################################################################################################################################
产家 西门子医学诊断产品(上海)有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围 用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统,定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。

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说明书对比
产品说明 β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。
用途 用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统,定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。
结构及其组成 检测孔1、2:液体,含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠,单克隆);检测孔3:片剂,含有抗体-CrO2 (小鼠,单克隆)0.75 mg/mL;检测孔4、5、6:片剂,含有CPRG 23.6 mM;检测孔7:液体,含有底物稀释缓冲液175 mM;检测孔8:液体,铬稀释剂缓冲液105mM。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L
使用方法
产品特点 1、 线性范围:0-4.5mmol/L
2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%;
批间变异系数:CVw < 10% 。
3、 灵敏度:<0.02mmol/L
4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20%
注意事项 1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准,准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

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