| 器械名称 | 西门子 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法) | β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RF430：120测试(4×30/试剂盒)、RF530:60 测试(4×15/试剂盒) | R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3；R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统，定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。 | 体外定量测定血清或血浆样品中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于配有非均相免疫测定模块的Dimension临床生化系统，定量测定血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 检测孔1、2：液体，含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠，单克隆)；检测孔3：片剂，含有抗体-CrO2 (小鼠，单克隆)0.75 mg/mL；检测孔4、5、6：片剂，含有CPRG 23.6 mM；检测孔7：液体，含有底物稀释缓冲液175 mM；检测孔8：液体，铬稀释剂缓冲液105mM。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液18mmol/L；试剂2(R2)：胶乳溶液＞0.15%；校准品：β2-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.30～21.51mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥0.02A?L/mg。2、测定范围：0.30～21.51mg/L，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差≤10%；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：以蒸馏水作样本测定时，在波长600±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤0.80。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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