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基本资料对比
器械名称 免疫球蛋白 M 测定试剂盒(散射比浊法)a-L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 N乳胶免疫球蛋白M试剂:3×2mL;N免疫球蛋白M试剂定标品(人源):3×1mL;N免疫球蛋白M试剂质控品(人源):3×1mL;N免疫球蛋白M辅助试剂A:3×1mL;N免疫球蛋白M辅助试剂B:1×0.5mLYZB/鄂0960-2011
产家 武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 该产品用于使用 BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液 (CSF) 与对比脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 M 的含量。用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性

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说明书对比
产品说明
【预期用途】

a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。

用途 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性
结构及其组成 N 免疫球蛋白 M 试剂由包被浓度为0.03 g/L 的兔抗人免疫球蛋白 M 的聚苯乙烯冻干颗粒构成。 N 免疫球蛋白 M 试剂定标品(人源)由人血清的冻干混合物构成。复溶后,其中包含的免疫球蛋白 M的浓度如标签所示。N 免疫球蛋白 M 试剂定标品(人源)的浓度已根据国际参考制备标准ERM(r)-DA470进行了校正3,4,是批特异的。 N 免疫球蛋白 M 试剂质控品(人源)由人血清冻干混合物构成。复溶后,其中包含的免疫球蛋白 M 的浓度如标签所示。所列分析物的浓度根据Siemens Healthcare 缓冲液 PH5.0 100mmol/L,2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.5mmol/L,稳定剂、界面活性剂
使用方法

【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。

【检验方法】CNPF连续监测法。

产品特点 AFU为溶酶体酶,参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断,但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷,40%的早期患者和20%的晚期患者,AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中,大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证:AFP和AFU的联合使用,使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是,AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。
注意事项
1.样本:R用量之比为1:9,样本量可根据需要适当调整。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.本试剂只适用于体外诊断,不能口服。

4.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。

5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。

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