| 器械名称 | 罗氏 不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法) | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 tests,300 tests | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 及 cobas c 701全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的不饱和铁结合力的浓度。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂1：氯化亚铁：62mmol/L；碳酸氢钠：75 mmol/L；TRIS缓冲液：375mmol/L，pH8.4；防腐剂。试剂2或试剂3：铁三嗪：20mmol/L；羟胺：160mmol/L；pH2.5。(其中试剂2适用于cobas c 311及cobas c 501，试剂3适用于cobas c 701；在cobas c701上，试剂1在位置B，而试剂3在位置C)。产品有效期：在2-8℃环境中保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD，约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者，由于酸中毒使用体内NADH生成增加，进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏，快速、经济、简便，是临床常用的方法。 |
| 用途 | 该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 及 cobas c 701全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的不饱和铁结合力的浓度。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
| 结构及其组成 | 试剂1：氯化亚铁：62mmol/L；碳酸氢钠：75 mmol/L；TRIS缓冲液：375mmol/L，pH8.4；防腐剂。试剂2或试剂3：铁三嗪：20mmol/L；羟胺：160mmol/L；pH2.5。(其中试剂2适用于cobas c 311及cobas c 501，试剂3适用于cobas c 701；在cobas c701上，试剂1在位置B，而试剂3在位置C)。产品有效期：在2-8℃环境中保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2)：磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L |
| 使用方法 | 该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 及 cobas c 701全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的不饱和铁结合力的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂1：氯化亚铁：62mmol/L；碳酸氢钠：75 mmol/L；TRIS缓冲液：375mmol/L，pH8.4；防腐剂。试剂2或试剂3：铁三嗪：20mmol/L；羟胺：160mmol/L；pH2.5。(其中试剂2适用于cobas c 311及cobas c 501，试剂3适用于cobas c 701；在cobas c701上，试剂1在位置B，而试剂3在位置C)。产品有效期：在2-8℃环境中保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1、 线性范围：0-4.5mmol/L 2、 精密度：批内变异系数：CVw<7.3%； 批间变异系数：CVw < 10% 。 3、 灵敏度：<0.02mmol/L 4、 准确度：质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准，准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮 肤和眼睛，切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。