| 器械名称 | 罗氏 不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法) | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 tests,300 tests | R1:24ml/瓶×2； R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2； R2:10ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2； R2:30ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2； R2:20ml/瓶×2 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 及 cobas c 701全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的不饱和铁结合力的浓度。 | 定量测定人体血清或尿液中α-淀粉酶的活性 |
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| 产品说明 | 试剂1：氯化亚铁：62mmol/L；碳酸氢钠：75 mmol/L；TRIS缓冲液：375mmol/L，pH8.4；防腐剂。试剂2或试剂3：铁三嗪：20mmol/L；羟胺：160mmol/L；pH2.5。(其中试剂2适用于cobas c 311及cobas c 501，试剂3适用于cobas c 701；在cobas c701上，试剂1在位置B，而试剂3在位置C)。产品有效期：在2-8℃环境中保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 及 cobas c 701全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的不饱和铁结合力的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1：氯化亚铁：62mmol/L；碳酸氢钠：75 mmol/L；TRIS缓冲液：375mmol/L，pH8.4；防腐剂。试剂2或试剂3：铁三嗪：20mmol/L；羟胺：160mmol/L；pH2.5。(其中试剂2适用于cobas c 311及cobas c 501，试剂3适用于cobas c 701；在cobas c701上，试剂1在位置B，而试剂3在位置C)。产品有效期：在2-8℃环境中保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒由R1 、R2试剂组成：R：N-2-羟乙基哌嗪-N＇-乙基磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/LpH(6.9±0.1)；亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷(EPS)0.9mmol/L；氯化钙5.0mmol/L；氯化钠50mmol/L。R2：HEPES缓冲液50mmol/LpH(7.0±0.1)；葡萄糖苷酶25000U/L。外观：R1：无色澄明液体，R2：无色或微黄色澄明液体。试剂空白吸光度：A≤0.70。试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.002。准确度：相对偏差(B)≤10%。线性范围：在1 |
| 使用方法 | 该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 及 cobas c 701全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的不饱和铁结合力的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂1：氯化亚铁：62mmol/L；碳酸氢钠：75 mmol/L；TRIS缓冲液：375mmol/L，pH8.4；防腐剂。试剂2或试剂3：铁三嗪：20mmol/L；羟胺：160mmol/L；pH2.5。(其中试剂2适用于cobas c 311及cobas c 501，试剂3适用于cobas c 701；在cobas c701上，试剂1在位置B，而试剂3在位置C)。产品有效期：在2-8℃环境中保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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