| 器械名称 | 分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂盒(荧光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 产品货号包括：245128 245115 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定量的检测已知的结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | BACTEC TM MGITTM 960吡嗪酰胺培养基有110μl荧光指示剂和7ml吡嗪酰胺培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内用聚乙烯管盖密封。培养液的pH值为5.9。 每升纯水中大约含有： 经过改进的Middlebrook7H9液体培养基 5.9g 酪蛋白胨 1.25gBACTEC TM MGITTM960 PZA 试剂盒中包括两瓶吡嗪酰胺冻干粉和六瓶吡嗪酰胺营养添加剂。 每瓶冻干粉中含有20,000μg吡嗪酰胺。BACTEC TM MG | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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