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基本资料对比
器械名称 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(重氮法)康华 血清铁蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 48人份/96人份
产家 南京神州英诺华医疗科技有限公司潍坊市康华生物技术有限公司
适用范围 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白,作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。

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说明书对比
产品说明 试剂成分:试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L,表面活性剂 适量,间胆抑制剂 适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
血清铁蛋白测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分:标记抗人SF单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人SF鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体
用途 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白,作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。
结构及其组成 由试剂R1和试剂R2组成。 R1(BSA,抗-Ferritin单抗包被的磁微粒,缓冲液,防腐剂)、R2(BSA,缓冲液,防腐剂)、R3(BSA,碱性磷酸酶标记的抗-Ferritin单抗,缓冲液,防腐剂)、定标品A(BSA,Ferritin,缓冲液,防腐剂)、定标品B(BSA,Ferritin,缓冲液,防腐剂)。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年
使用方法
产品特点
注意事项

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