器械名称 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(重氮法) | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ############################################################################################################################################################################################################################################################### | |
产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
适用范围 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
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产品说明 | 试剂成分:试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L,表面活性剂 适量,间胆抑制剂 适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。 |
β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。 |
用途 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
结构及其组成 | 由试剂R1和试剂R2组成。 | 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L |
使用方法 | ||
产品特点 | 1、 线性范围:0-4.5mmol/L 2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%; 批间变异系数:CVw < 10% 。 3、 灵敏度:<0.02mmol/L 4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
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注意事项 | 1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准,准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
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