| 器械名称 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(重氮法) | 巨细胞病毒IgG抗体亲和力检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | 用于体外定性检测人血清和血浆中巨细胞病毒IgG抗体的亲和力。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
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| 用途 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂R1和试剂R2组成。 | M:链霉亲合素包被的微粒;R1:生物素化CMV抗原(重组，大肠杆菌);R2:钌标记的CMV抗原(重组，大肠杆菌);Cal1:阴性定标液1，含人血清，无抗CMVIgG活性;Cal2:阳性定标液2，含人血清，有抗CMV IgG活性;DilCMVAv:亲和力稀释液，0.8 M氯化胍，特异性CMV抗原(重组，大肠杆菌)。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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