| 器械名称 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(重氮法) | 风疹病毒抗体IgM(RV-IgM)测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | 该产品用于定性测定人血清样本中风疹病毒IgM(RV-IgM)抗体。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
RVM包被微孔板、RVM酶结合物、RVM反应抗原、RVM阳性对照品、RVM阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、说明书、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | 该产品用于定性测定人血清样本中风疹病毒IgM(RV-IgM)抗体。 |
| 结构及其组成 | 由试剂R1和试剂R2组成。 | RVM包被微孔板、RVM酶结合物、RVM反应抗原、RVM阳性对照品、RVM阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、说明书、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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