| 器械名称 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(重氮法) | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | EA 1505-9601：96×01(96) | |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | 用于体外半定量或定量检测人抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
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| 用途 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂R1和试剂R2组成。 | 1. 微孔板；2. 标准品1-5；3. 阳性对照；4. 阴性对照；5. 酶结合物 ；6. 样本缓冲液；7. 清洗缓冲液；8. 色原/底物液；9. 终止液。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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